Le laboratoire Denali Therapeutics a annoncé ouvrir des discussions avec la FDA (agence de santé américaine) pour entamer le processus d’approbation pour son nouveau traitement Tividenofusp Alfa (actuellement en cours d’essai clinique).
VML partagera prochainement un article plus complet sur les résultats de cet essai et les bénéfices du traitement, qui ne guérit pas mais apporte des améliorations non négligeables pour les patients.
Un lancement américain qui pourrait être annoncé pour fin 2025, début 2026 si le processus abouti. Des contacts avec les agences européennes seraient aussi en cours.
Denali Therapeutics a également partagé des mises à jour positives sur leurs discussions en cours avec la FDA au sujet de DNL126, qui est un traitement similaire pour la maladie de Sanfilippo A – MPSIIIA
Nous sommes reconnaissants des progrès continus dans la recherche et les traitements pour MPS II ! 
Source – Communiqué de presse Denali Therapeutics
